バイオカーディア、カーディAMP細胞治療システムに関して日本のPMDAとの臨床相談手続を完了し、販売承認申請の提出に向けて進捗
カリフォルニア州サニーベール発, Nov. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 心血管および呼吸器疾患の治療を目的とした細胞治療および細胞由来治療薬のグローバルリーダーであるバイオカーディア (BioCardia®, Inc.) (NASDAQ: BCDA) は本日、虚血性心不全の治療を目的とした同社のカーディAMP細胞治療システム (CardiAMP Cell Therapy System) (以下「カーディAMP」) について、日本で規制当局の承認を得るために必要な申請資料に関して、日本の医薬品医療機器総合機構 (PMDA) との手続を完了したことを発表した。
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